316L不銹鋼因其優(yōu)良的力學(xué)性能及低廉的價格受到廣泛的臨床應(yīng)用。隨著醫(yī)學(xué)的深入研究及發(fā)展，對于醫(yī)用316L不銹鋼的性能要求愈加提升。從單層涂層到復(fù)合涂層的制備，從單元素到多種元素的應(yīng)用，表面改性技術(shù)雖然在一定程度上提高了316L不銹鋼的耐腐蝕性、生物相容性等，但依然還有很多地方需要去完善，如何改進(jìn)表面改性技術(shù)，進(jìn)一步提高醫(yī)用316L不銹鋼性能，成為研究人員面臨的又一新型挑戰(zhàn)。

我國已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療制度改革、良好的外部環(huán)境及我國人口老齡化驅(qū)動醫(yī)療器械的需求量不斷增長。醫(yī)用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、力學(xué)性能、耐體液腐蝕性能、優(yōu)良加工成型性能和低廉的成本，已經(jīng)成為臨床廣泛應(yīng)用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)療工具材料。醫(yī)用不銹鋼與工業(yè)用不銹鋼不同，要求其保持優(yōu)良的耐蝕性能(包括耐晶間腐蝕、應(yīng)力腐蝕等局部腐蝕)，從而防止植入器械過早失效，減少有害金屬離子溶出，保證不銹鋼植入器械臨床應(yīng)用的安全性。因此，醫(yī)用不銹鋼主要采用具有最佳耐蝕性能的奧氏體不銹鋼作為植入材料，目前臨床上大量應(yīng)用的主要是Fe-Cr-Ni-Mo成分體系的316L、317L等具有穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)的不銹鋼材料。

但是，由于奧氏體不銹鋼的強(qiáng)度相對較低，彈性模量較高，鋼中一般含有10%以上的鎳元素，與目前臨床應(yīng)用的其他結(jié)構(gòu)材料相比，面臨越來越大的挑戰(zhàn)。因而發(fā)展新型醫(yī)用不銹鋼，進(jìn)一步提高醫(yī)用不銹鋼的使用性能，具有重要的現(xiàn)實意義。目前，國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)已開發(fā)出高氮無鎳奧氏體不銹鋼、抗菌不銹鋼、心血管支架用抗ISR(支架內(nèi)再狹窄)不銹鋼、不銹鋼人造髖關(guān)節(jié)等一系列新型醫(yī)用不銹鋼。

為此，國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)以臨床上廣泛應(yīng)用的心血管支架用316L不銹鋼為成分基礎(chǔ)，開發(fā)出心血管支架用含銅不銹鋼，使其在植入后能夠在原位持續(xù)地釋放出微量銅元素，從而使支架在起到力學(xué)支持的同時，還有抑制ISR的作用。研究結(jié)果表明，含銅不銹鋼可明顯減少血小板在其表面的黏附，進(jìn)而降低血栓的形成傾向。由此可見，該含銅不銹鋼應(yīng)該具有明顯抑制ISR發(fā)生的醫(yī)學(xué)功能，因此有望應(yīng)用于制造心血管支架。

數(shù)據(jù)顯示，在美國，每年就有多達(dá)200萬例的院內(nèi)感染發(fā)生，其中有100萬例的院內(nèi)感染是因植入醫(yī)療器械而引發(fā)。在英國，每年因治療植入醫(yī)療器械引發(fā)的細(xì)菌感染須要花費700萬~1100萬英鎊。而且，隨著越來越多的耐藥細(xì)菌出現(xiàn)，對細(xì)菌感染的治療愈加困難。為此，2011年我國衛(wèi)生部、總后勤部制訂下發(fā)了《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，決定在全國、全軍范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用的專項整治活動。可以預(yù)見，未來在我國醫(yī)療領(lǐng)域，抗菌不銹鋼的應(yīng)用將越來越廣。

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